阿兹夫定功效与作用 首个国产抗新冠口服药 新冠有望彻底结束吗

一、阿兹夫定功效与作用

值得注意的是，阿兹夫定是一种嘧啶核苷药物，具有广谱抗病毒活性，目前在多个产品管线发挥作用：

1)阿兹夫定为HIV感染者提供了一个有效、安全的治疗方案。阿兹夫定可与不同机制的抗病毒药物联合用药，作为多种二药或三药抗逆转录病毒治疗方案中的骨干药物发挥作用。阿兹夫定因其长效特性而已被证明有潜力成为治疗HIV感染的长效口服治疗药物的一部分。

公司于2021年7月自国家药监局获得阿兹夫定治疗年龄为18岁以上携带高病毒载量的HIV-1感染患者(HIV-1感染患者占全球所有HIV感染患者的90%以上)的附条件NDA批准。真实生物已于2022年6月启动III期临床试验。

根据招股书，鉴于阿兹夫定具有双靶点作用机制，其有潜力与其他不同机制和功能的抗逆转 录病毒药物联合开发成多种HIV复方片剂。例如，真实生物正在开发一种阿兹夫定╱DTG 复方片剂，用于治疗HIV感染。阿兹夫定和DTG各自 通过不同的靶点攻击HIV，两者复合使用时可以预防长期使用单一药物治疗难免会产生的耐药性。

2)阿兹夫定已分别于2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19。其为中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服直接抗病毒药物。

作为RNA依赖RNA聚合酶(RdRp)抑制剂，阿兹夫定能有效地抑制引起COVID-19的SARS-CoV-2的复制。此外，其有潜力对对于中和抗体及疫苗已显示出逃逸性的病毒新变种仍然具有功效，这是因为根据对新变种的研究，中和抗体的靶点(病毒的刺突蛋白)具有多种突变，而阿兹夫定的靶点(病毒的RdRp)则相对保守，突变率较低。

公司已做好准备对阿兹夫定开启商业化销售，于2022年7月，真实生物与复星医药就阿兹夫定商业化订立合作协议，同时，公司已与中国多家领先药品制造商(包括北京协和)订立战略协议，为公司生产及供应阿兹夫定的活性药物成分(API)及片剂。公司亦具备自行生产能力，年产能约为十亿片剂阿兹夫定。

3)在抗肿瘤药物管线，利用阿兹夫定作为核苷类药物的潜在抗肿瘤活性(其已被证明会干扰癌细胞中核酸的合成)，公司在开发阿兹夫定以治疗若干类型的血液肿瘤。临床前体外研究结果表明，阿兹夫定对多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病癌细胞系具有有效活性。目前，公司已完成阿兹夫定治疗该等类型血液肿瘤的临床前研究，并计划于2023年下半年向国家药监局提交IND申请。

二、新冠有望彻底结束吗

对于疫情结束的时间预测方面，美国专家预测，新冠肺炎疫情将于2023年结束，最迟于2024年得到解决。

英国专家认为，疫情将在2022年或2023年结束，如果疫情继续这种状态，可能要到2026年才能完全清除。

据中国相关领域的研究人员称：兰州大学黄建平院士团队，在由中国科学院青年创新促进会与细胞出版社合作出版的英文期刊《创新》，发表了题为《奥密克戎大流行是否将终结》的评述文章。

新冠肺炎将于2023年11月结束，但实施难度很大!

不同的专家有不同的看法，但这只是一个预测，谁也不敢百分百确定疫情结束时间。

目前国内仍有新增本土确诊病例，而且现有确诊病例也不少，所以短时间之内难以结束疫情，不过，中国疫情防控工作做得很好，疫情风险不大，预计最快在2023年年底结束疫情。