科兴制药:人干扰素α2b喷雾剂临床试验注册申请获受理

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科兴制药8月14日公告,近日,公司收到国家药监局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“人干扰素α2b喷雾剂”临床试验申请已获得受理。

人干扰素α2b喷雾剂是公司自主研发的2类改良型新药,是对已上市药品剂型、给药途径进行优化,通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度,使用、携带方便,患者依从性好,具有明显临床优势。公司人干扰素α2b喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)。

本次获得受理是新药研发的阶段性成果,药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多,后续能否获得国家药监局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性。

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