华海药业:下属公司提交HB0036注射液临床试验申请获得批准

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华海药业8月19日公告,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)提交的HB0036注射液临床试验申请获得批准。

2022年6月,华奥泰向NMPA提交的HB0036注射液临床试验获得受理;目前,NMPA已完成审评同意该药物开展临床试验。截至目前,公司在该项目上已合计投入研发费用约4750万元。HB0036是一种靶向程序性死亡受体配体1(PD-L1)和T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域(TIGIT)的双特异性抗体,能同时高特异性的与PD-L1和TIGIT这两个靶点结合、阻断二者介导的免疫抑制,重新激活免疫系统对肿瘤细胞的杀伤,最终实现协同抗肿瘤作用。临床前研究表明HB0036疗效显著优于单药治疗组,与两单药联合组相当。

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